??? 為進一步保障藥品領(lǐng)域安全穩(wěn)定,提升藥物警戒水平,今年以來,池州市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮藥品安全“哨兵”的職責,不斷完善藥物警戒監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),強化預(yù)警機制建設(shè),構(gòu)建社會共治局面,筑牢藥品安全底線。
??? 完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。建立市、縣、鄉(xiāng)三級藥品安全風險預(yù)警監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),形成重點突出、均衡輻射的監(jiān)測格局。全市現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站點4個,覆蓋藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位261家,今年以來共收集藥械妝不良反應(yīng)數(shù)據(jù)2136條,發(fā)現(xiàn)并報送藥品安全風險信號2例。
??? 凝聚警戒合力。建立市、縣藥品監(jiān)管科室、技術(shù)機構(gòu)每季度風險會商制度,及時梳理監(jiān)測、檢查中發(fā)現(xiàn)的風險信號和缺陷項目,制定共性問題、個性問題“兩清單”,對賬銷號,動態(tài)清零。今年以來,發(fā)現(xiàn)藥品安全風險點46個,涉及企業(yè)132家,風險點化解率100%。
??? 健全檢查機制。根據(jù)風險程度、品種類別和問題發(fā)生率確定檢查頻次和檢查方式,科學統(tǒng)籌制訂日常檢查、監(jiān)督檢查、飛行檢查和抽檢計劃,提高對重點產(chǎn)品、問題品種、問題企業(yè)檢查覆蓋率。今年以來,共檢查藥品企業(yè)1388家次,排查并消除風險隱患539個。
??? 構(gòu)建社會共治。常態(tài)化開展安全用藥大講堂、醫(yī)療器械宣傳周、化妝品科普宣傳周進社區(qū)、進企業(yè)、進學校等科普活動,宣傳藥物警戒知識,提高公眾安全用藥意識。今年以來,共開展科普活動8次,發(fā)放各類宣傳資料4000余份。
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