??? 溫嶺市眾合醫(yī)療器械有限公司等3家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)（名單見附件）原備案生產(chǎn)場地已不具備生產(chǎn)條件，無法保證產(chǎn)品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，我局擬依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。請相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內(nèi)，主動與所在轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系，提供證明材料或依法辦理變更手續(xù)。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的，我局將依法取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
??? 聯(lián)系地址：臺州市椒江區(qū)中心大道399號713室，聯(lián)系人：李夢霞，聯(lián)系電話：0576-88509312。
??? 特此公示。
臺州市市場監(jiān)督管理局
2024年4月3日
??? 附件：擬取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)名單（2024年第1批）
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序號
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企業(yè)名稱
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社會信用代碼
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)備案編號
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原因
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1
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溫嶺市眾合醫(yī)療器械有限公司
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91331081MA28GA5R5Q
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溫嶺市太平街道南泉路150號
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浙臺食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160014號
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原生產(chǎn)場地已拆除
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2
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玉環(huán)遠華醫(yī)療器械有限公司
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91331021MA2ALMW83A
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浙江省玉環(huán)市清港鎮(zhèn)徐斗村（工業(yè)小區(qū)）
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浙臺食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號
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原生產(chǎn)場地已退租，已無相關設施設備
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3
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玉環(huán)晟亦醫(yī)療器材有限公司
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91331021MA7EK98U24
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浙江省玉環(huán)市清港鎮(zhèn)工業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)原蘇爾達老廠房6號樓3樓
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浙臺藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220029號
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原生產(chǎn)場地已退租，已無相關設施設備
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