??? 近年來， 嘉善縣局以公眾用藥作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，通過搭建“一中兩翼”上報(bào)平臺(tái)、“一報(bào)二審”上報(bào)原則和“應(yīng)急處置”機(jī)制不斷深化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警事件處置工作，切實(shí)履行藥品安全監(jiān)測(cè)“哨兵”職責(zé)。截至2024年5月10日，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)447例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)177例、化妝品不良反應(yīng)50例，其中藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)106例，已超額3%完成全年監(jiān)測(cè)任務(wù)數(shù)。
??? 一是搭建“一中兩翼”平臺(tái)。構(gòu)建以嘉善縣不良反應(yīng)中心為專業(yè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，嘉善縣第一人民醫(yī)院、嘉善縣中醫(yī)醫(yī)院兩個(gè)“醫(yī)共體”為不良反應(yīng)主要收集部門的“一中兩翼”監(jiān)測(cè)平臺(tái)，“醫(yī)共體”內(nèi)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，藥劑科負(fù)責(zé)人為不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組組長(zhǎng)。同時(shí)，縣分中心與縣衛(wèi)健局聯(lián)合發(fā)文，將不良反應(yīng)考核納入對(duì)醫(yī)共體及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）考核指標(biāo)，以此來督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)上報(bào)、高質(zhì)量上報(bào)。
??? 二是搭建“一報(bào)二審”原則。分中心要求醫(yī)院各臨床科室及時(shí)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)相關(guān)不良反應(yīng)具體情況，醫(yī)院藥劑科和分中心每日對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，如發(fā)藥品嚴(yán)重不良事件立即與市中心報(bào)告，分中心在24小時(shí)內(nèi)向市中心報(bào)告整個(gè)不良反應(yīng)事件發(fā)生的具體情況，包括可疑藥品和合并用藥情況，用藥時(shí)間、死亡或群體事件出現(xiàn)的時(shí)間是否符合邏輯關(guān)系及求治措施等情況，并在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)完成事件上報(bào)及審核，及時(shí)、有效控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 三是搭建“應(yīng)急處置”機(jī)制。成立藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)處置領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組一旦收到嚴(yán)重不良事件報(bào)告，立即組織專家會(huì)診，以不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間為主線，對(duì)病人病史、藥品使用過程等進(jìn)行詳細(xì)分析討論，收集懷疑藥品說明書、原始病歷、專家會(huì)議會(huì)議紀(jì)要等，初步形成藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，判斷事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及應(yīng)對(duì)措施，并精確做出事件的應(yīng)急措施。