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煙臺德邁生物科技有限公司
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山東省煙臺市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街10號綜合樓2樓0207室
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北京市昌平區(qū)利祥路6號4幢、5幢、6幢（委托生產(chǎn)企業(yè)北京樂普診斷科技股份有限公司生產(chǎn)地址）
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孕酮（Prog）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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25測試/盒（R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；R3：3.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1）； 50測試/盒（R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；R3：6.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1）； 100測試/盒（R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；R3：12.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1）； 200測試/盒（R1：12.0mL×1；R2：22.0mL×1；R3：22.0mL×1；校準(zhǔn)品1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1）。
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主要組成成分： 試劑R1：標(biāo)記Prog抗體（0.02%）的磁性微粒，儲存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中； 試劑R2：吖啶磺酰胺（AE） 標(biāo)記的Prog抗原（0.5μg/mL），儲存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中； 試劑R3：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液中； 校準(zhǔn)品1：Prog抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液）； 校準(zhǔn)品2：Prog抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液）。 產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。
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預(yù)期用途：用于體外定量檢測人血清或血漿中的孕酮的含量。
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試劑盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期18個(gè)月。
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魯械注準(zhǔn)20202400918
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2024年06月17日
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