10月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了今年第10期《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》。其中有一款醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，5款產(chǎn)品標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，另外有48款產(chǎn)品抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，具體名單如下：
國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)（標(biāo)識標(biāo)簽說明書等項(xiàng)目）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
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序號 |
標(biāo)示產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
檢驗(yàn)單位 |
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) |
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1 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
江西省醫(yī)療器械檢測中心 |
單包裝 |
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2 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
江西省醫(yī)療器械檢測中心 |
單包裝 |
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3 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
單包裝 |
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4 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
江西省醫(yī)療器械檢測中心 |
單包裝 |
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5 |
經(jīng)穴電針治療儀 |
成都華信高科醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 |
隨機(jī)文件 |
國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
