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2017年05月19日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2017/05/19 信息來(lái)源:查看

2017年05月19日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

備注

1

JQY1600179

高壓注射器

Bracco Injeneering S.A.

昊欣偉業(yè)國(guó)際醫(yī)療科技(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

2

JQY1600607

灌注泵

Biosense Webster, Inc.

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

3

JQY1601160

電生理導(dǎo)航系統(tǒng)

Biosense Webster (Israel) Ltd.

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

4

JQY1601268

伽瑪射線立體定向放射治療計(jì)劃系統(tǒng)

Elekta Instrument AB

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

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5

JQY1601436

直線式射頻消融筆

AtriCure, Inc.

能盛(上海)醫(yī)療器械科技咨詢有限公司

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6

JQY1601514

喉鏡

Karl Storz GmbH & Co.KG

卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司

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7

JQY1601601

血氧飽和度與血細(xì)胞壓積測(cè)量?jī)x

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

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8

JQY1601633

電子胸腹腔鏡

Olympus Winter & Ibe GmbH

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

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9

JQY1601908

CT立體定位輔助設(shè)備

Veran Medical Technologies, Inc.

北京德邁特科技發(fā)展有限公司

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10

JQY1601915

CT立體定位輔助設(shè)備配套工具

Veran Medical Technologies, Inc.

北京德邁特科技發(fā)展有限公司

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11

JQY1601940

手持式壓平眼壓計(jì)

Haag Streit UK Ltd

同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司

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12

JQY1601976

乳腺X線攝影系統(tǒng)

I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.

廣州偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司

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13

JQY1602239

一次性電極

日本光電工業(yè)株式會(huì)社

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

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14

JQY1602373

血糖分析儀

Nova Biomedical Corporation

美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處

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15

JQY1602385

血糖分析儀

Nova Biomedical Corporation

美國(guó)諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處

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16

JQY1602387

產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)管理軟件

Wallac Oy

珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

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17

JQY1700095

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

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18

JQY1700113

電極導(dǎo)管

Given Imaging, Inc.

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

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19

JQY1700124

牙科數(shù)字影像板掃描儀

APIXIA INC.

上海勝暉醫(yī)療器械有限公司

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20

JQY1700269

根管預(yù)備設(shè)備

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書(shū)原件

21

JQZ1600030

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東芝メディカルシステムズ株式會(huì)社

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

 

22

JQZ1600164

口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

Carestream Health, Inc.

銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

 

23

JSZ1600029

風(fēng)疹病毒IgG校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

 

24

JSZ1600030

風(fēng)疹病毒IgG質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

 

25

JSZ1600035

異常凝血酶原(PIVKA-II)校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

 

26

JSZ1600036

異常凝血酶原(PIVKA-II)質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

 

27

進(jìn) 14-5345

循環(huán)上皮細(xì)胞采集器

GILUPI GmbH

北京德路通生物科技有限責(zé)任公司

 

28

進(jìn) 15-2392

體外線性沖擊波治療儀

Initia Ltd.

華創(chuàng)捷誠(chéng)醫(yī)藥科技發(fā)展(北京)有限公司

 

29

進(jìn) 15-3845

超聲骨刀

MECTRON S.p.A

北京永軒科技有限公司

 

30

進(jìn) 15-4200

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

CROMA GmbH

北京紐創(chuàng)科技有限公司

 

31

進(jìn) 15-4332

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

 

32

進(jìn) 15-4405

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

 


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