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安徽召開(kāi)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)
發(fā)布時(shí)間：2023/07/31 信息來(lái)源：查看
??? 近日，安徽省藥監(jiān)局召開(kāi)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，對(duì)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治情況、第一季度風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)情況進(jìn)行了會(huì)商，并分析研判了安徽醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策措施。
??? 會(huì)議指出，當(dāng)前，醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)體系持續(xù)完善，風(fēng)險(xiǎn)管理工作成為醫(yī)療器械安全管理的核心。在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，監(jiān)管工作面臨新任務(wù)新要求。安徽省藥品監(jiān)管部門(mén)要深入開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)和藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全面增強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)治理的系統(tǒng)性和靶向性。
??? 會(huì)議要求，安徽省內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要持續(xù)提升風(fēng)險(xiǎn)管理理念，以問(wèn)題為導(dǎo)向，綜合研判審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的共性風(fēng)險(xiǎn)和突出風(fēng)險(xiǎn)，把風(fēng)險(xiǎn)排查、分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警、控制、化解等風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程抓實(shí)抓細(xì)抓準(zhǔn)，將隱患化解在萌芽階段；要持續(xù)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，要將責(zé)任治理貫穿于醫(yī)療器械管理的全過(guò)程各方面，決不能掉以輕心、麻痹大意，要在隨機(jī)安全的基礎(chǔ)上向本質(zhì)安全不斷邁進(jìn)；要持續(xù)提升綜合監(jiān)管能力，推動(dòng)協(xié)同治理，加強(qiáng)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化省市縣三級(jí)藥監(jiān)部門(mén)縱向協(xié)同和省際間橫向協(xié)作的“一盤(pán)棋”格局，形成強(qiáng)大監(jiān)管合力；要完善分級(jí)監(jiān)管機(jī)制，全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管，探索“企業(yè)畫(huà)像－分級(jí)監(jiān)管－績(jī)效評(píng)價(jià)”立體式能動(dòng)式監(jiān)管新機(jī)制；要推進(jìn)信息化監(jiān)管，處理好監(jiān)管需求與系統(tǒng)設(shè)計(jì)的辯證關(guān)系，善于在信息化監(jiān)管上開(kāi)拓創(chuàng)新，打造全省藥監(jiān)系統(tǒng)信息化監(jiān)管亮點(diǎn)工程，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管提供技術(shù)支撐和精準(zhǔn)服務(wù)。

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