??? 4月12日,銅川市市場監(jiān)管局召開2024年第一季度藥械化風(fēng)險(xiǎn)會商會議,各區(qū)縣市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、市局稽查科、化妝品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科等科室負(fù)責(zé)人參加會議。
??? 會議聽取了各區(qū)縣市場監(jiān)管局、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及相關(guān)業(yè)務(wù)科室一季度日常監(jiān)管工作匯報(bào),從監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、不良事件監(jiān)測分析評價(jià)、案件查辦、日常檢查等方面梳理排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)。參會人員對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)深入分析,集中展開討論,研判風(fēng)險(xiǎn)程度和風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn),研究確定下一階段防控措施。
??? 會議指出,要加大對特殊藥品、中藥飲片、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、集中帶量采購藥品醫(yī)療器械、青少年近視防治醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查頻次,實(shí)行監(jiān)督抽檢與檢查結(jié)合,提高監(jiān)管效能。切實(shí)落實(shí)藥品醫(yī)療器械化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理,強(qiáng)化對藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實(shí)效性,及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患。
??? 會議強(qiáng)調(diào),要進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制,堅(jiān)持每季度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會商,聚焦風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品、企業(yè)及處置,從網(wǎng)絡(luò)輿情、監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測等多維度收集風(fēng)險(xiǎn)信號,深入排查梳理風(fēng)險(xiǎn),強(qiáng)化分析研判,做到風(fēng)險(xiǎn)會商時(shí)間、方法、臺賬“三規(guī)范”。要加強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)會商工作的協(xié)調(diào)指導(dǎo),實(shí)行“上報(bào)一級、下抓一級”工作機(jī)制,細(xì)化區(qū)縣局層級風(fēng)險(xiǎn)會商研判重點(diǎn),拓展風(fēng)險(xiǎn)會商范疇,提高風(fēng)險(xiǎn)會商效能。