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三項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批程序
發(fā)布時(shí)間:2016/11/01 信息來源:查看
?10月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示,擬同意上海移宇科技有限公司的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)申請(qǐng)項(xiàng)目,上海心瑞醫(yī)療科技有限公司的封堵器系統(tǒng)申請(qǐng)項(xiàng)目,上海安通醫(yī)療科技有限公司的多電極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管及多通道腎動(dòng)脈射頻消融儀申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
  國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)人稱,依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意上述3個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序。此次公示時(shí)間為10月18日~10月31日。在公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人如有異議,可通過書面、電話、郵件等方式向該中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
  記者了解到,今年以來,國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心共發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示9期,涉及37項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)。
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(摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào))

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