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煙臺(tái)德邁生物科技有限公司
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山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街10號(hào)綜合樓2樓0207室
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北京市昌平區(qū)利祥路 6 號(hào) 4 幢、5 幢、6 幢（委托生產(chǎn)）
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促甲狀腺激素（TSH）測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）
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25 測(cè)試/盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校準(zhǔn)品 1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品 2：1.0mL×1）、50 測(cè)試/盒（R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校準(zhǔn)品 1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品2：1.0mL×1）、100 測(cè)試/盒（R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校準(zhǔn)品 1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品 2：1.0mL×1）、200 測(cè)試/盒（R1：12.0mL×1；R2：12.0mL×1；校準(zhǔn)品 1：1.0mL×1；校準(zhǔn)品 2：1.0mL×1）。
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主要組成成分：試劑R1：偶聯(lián)TSH單克隆抗體（0.02%）的磁性微粒，儲(chǔ)存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中；試劑R2：吖啶磺酰胺（AE） 標(biāo)記的TSH單克隆抗體（0.5μg/mL），儲(chǔ)存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中；校準(zhǔn)品1：TSH抗原的緩沖液（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液）；校準(zhǔn)品2：TSH抗原的緩沖液（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液）。
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用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的促甲狀腺激素的含量。
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試劑盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期12個(gè)月。
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魯械注準(zhǔn)20202400281
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2024年10月17日
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