??? 近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下13家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
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序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)許可證編號
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1
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萬靈幫橋醫(yī)療器械（廣州）有限責(zé)任公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183260號
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2
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廣東威力銘科技有限公司
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粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224914號
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3
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深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020484號
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4
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深圳市艾利特醫(yī)療科技有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20122211號
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5
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深圳索感科技有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203537號
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6
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深圳市聲通科技有限公司
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注冊人委托生產(chǎn)
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7
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深圳市景創(chuàng)科技電子股份有限公司
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粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224862號
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8
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深圳深析智能有限公司
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注冊人委托生產(chǎn)
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9
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深圳捷心醫(yī)療科技有限公司
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注冊人委托生產(chǎn)
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10
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深圳市鑫華佳科技有限公司
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粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235228號
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11
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深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183304號
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12
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廣東智聯(lián)興精密科技有限公司
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粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20245392號
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13
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廣東飛魚醫(yī)療科技有限公司
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粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193399號
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??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月30日?