??? 我局根據(jù)投訴舉報(bào)開展現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)以下企業(yè)存在未經(jīng)備案生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條規(guī)定，向該企業(yè)下達(dá)責(zé)令改正通知書，并將企業(yè)和產(chǎn)品名稱公告如下:
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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貴州康得快矯形康復(fù)器材有限公司（統(tǒng)一社會信用代碼：91520113MA7MKFFH4L）
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軀干固定器（企業(yè)宣稱“脊柱側(cè)彎矯形器”）
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貴陽市市場監(jiān)督管理局
2024年8月6日