??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,確保人民群眾用械安全,近期,固鎮(zhèn)縣市場(chǎng)監(jiān)管局湖溝所在轄區(qū)內(nèi)持續(xù)開(kāi)展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。此次行動(dòng)旨在通過(guò)全面排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的安全隱患,切實(shí)筑牢安全防線,守護(hù)群眾健康。
?? 突出重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)管。執(zhí)法人員深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室開(kāi)展全覆蓋檢查,圍繞醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查,核查是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥械,是否留存供貨方資質(zhì)及票據(jù);檢查藥品器械是否分類存放,儲(chǔ)存條件是否符合要求等行為;嚴(yán)查企業(yè)是否取得經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證,是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,是否存在銷售未經(jīng)注冊(cè)或備案、過(guò)期、失效產(chǎn)品等行為;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否規(guī)范管理醫(yī)療器械,是否存在使用淘汰或不合格產(chǎn)品等問(wèn)題。
??? 嚴(yán)格執(zhí)法,確保實(shí)效。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)整改通知書,要求相關(guān)單位限期整改到位。同時(shí),對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌違法的行為,依法依規(guī)進(jìn)行立案查處。截至目前,湖溝市場(chǎng)監(jiān)管所已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)7家、村衛(wèi)生室16家,發(fā)現(xiàn)安全隱患2處,已全部整改到位。同時(shí),立案查處違法行為2起,有效維護(hù)了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
??? 加強(qiáng)宣傳,提升意識(shí)。在檢查過(guò)程中,執(zhí)法人員注重加強(qiáng)與單位負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員的溝通交流,宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理要求,提升其法律意識(shí)和質(zhì)量管理水平。同時(shí),通過(guò)街道宣傳等途徑,廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識(shí),公布投訴舉報(bào)渠道,增強(qiáng)公眾自我保護(hù)能力。
??? 下一步,湖溝市場(chǎng)監(jiān)管所將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管力度,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,筑牢醫(yī)療器械安全防線,為群眾健康保駕護(hù)航。
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