??? 今年以來，麗水市局通過聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械重點企業(yè)開展定制式服務，建立“一企一策一專員”服務機制，全力幫扶企業(yè)快速獲得資質，為創(chuàng)新產(chǎn)品注入強勁動力，助力產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)新突破。
??? 一是打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新新引擎。積極籌建產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，匯聚市質量檢驗檢測研究院、市中心醫(yī)院、市人民醫(yī)院等科研院所和企業(yè)力量，組建一支53人（其中14人具有博士學位）的科研團隊支持醫(yī)療器械研發(fā)。同時，根據(jù)不同企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展所需，積極對接召開醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)綜合服務麗水專場活動、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長會議暨產(chǎn)業(yè)推介會等高能級活動，累計組織推薦18家企業(yè)參與，通過深度交流與合作，推動創(chuàng)新成果轉化，幫助企業(yè)更好掌握醫(yī)療器械領域的前沿趨勢與政策導向。
??? 二是打造定制式服務新標桿。推出“一次上門問診、一張需求表單、一場專題研究、一份企業(yè)檔案、一套定制式服務清單”的“五一”模式，為企業(yè)提供研發(fā)注冊、臨床試驗、審評審批、體系運行、檢驗檢測、知識產(chǎn)權等集成服務。近日，“低頻治療儀”獲批全市首個省級創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證，“人工智能診斷系統(tǒng)”“離子響應型陽離子多肽栓塞凝膠”等多個涉及前沿技術的創(chuàng)新產(chǎn)品相繼完成研發(fā)，即將進入臨床試驗或申報階段。
??? 三是組建助企技術服務尖兵隊。以《麗水市藥品監(jiān)管檢查高質量發(fā)展人才儲備庫（名單）》為基礎，組建醫(yī)療器械助企技術服務尖兵隊。自2024年起，累計開展現(xiàn)場培訓企業(yè)10家，指導企業(yè)完成缺陷問題整改62個，助力8家企業(yè)獲批16張醫(yī)療器械注冊證（備案憑證），為企業(yè)搶占市場先機提供有力支持。