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贛州市開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域?qū)m椙謇碚涡袆?/span>
發(fā)布時間:2025/04/21 信息來源:查看

??? 近日,贛州市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域?qū)m椙謇碚涡袆樱M一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,保障公眾用械安全。

??? 周密部署,制定工作舉措。制定醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域清理整治工作方案,組織召開專題部署會,明確整治的重點領(lǐng)域、具體措施和相關(guān)要求,把清理整治醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域“空殼公司”“開票公司”作為重點任務(wù)來抓,嚴防發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險。


??? 聚焦重點,嚴查違法?行為。此次行動以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、非零售藥店的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)為重點企業(yè),以經(jīng)營企業(yè)集中場所為重點區(qū)域,重點排查無實際經(jīng)營場所、經(jīng)營場所和倉儲場地長期限制、不能提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進銷存記錄或記錄不全、質(zhì)量管理人員不在職不在崗等情形,涉嫌為“空殼公司”“開票公司”的,及時依法注銷、撤銷或者吊銷許可證;發(fā)現(xiàn)提供虛假資料騙取經(jīng)營許可備案的,依法嚴肅查處。截至目前,全市累計排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)723家次,責(zé)令整改35家,立案查處3起,督促經(jīng)營企業(yè)主動注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證9張,取消二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證57張。


??? 審管聯(lián)動,實施退出機制。由市場監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)進行全面排查,梳理營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)名單,并通過實地排查、電話走訪等形式確認企業(yè)實際經(jīng)營情況,督促營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)主動注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證。對不愿配合的,及時推送至行政審批部門,公告注銷其經(jīng)營許可證或取消二類經(jīng)營備案。截至目前,已公告注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證2張,取消二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證175張。

??? 下一步,全市市場監(jiān)管部門將持續(xù)深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域?qū)m椙謇恚瑘詻Q鏟除“空殼公司”“開票公司”生存土壤,深化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,全面維護醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,為市民營造安全放心的醫(yī)療器械消費環(huán)境,切實保障人民群眾生命健康安全。



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