??? 為強(qiáng)化藥品經(jīng)營監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量安全，確保企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營，懷遠(yuǎn)縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)《藥品經(jīng)營許可證》換證企業(yè)有序開展現(xiàn)場檢查，為各藥品零售企業(yè)進(jìn)行全方位“體檢”，嚴(yán)守群眾用藥安全底線。
??? 一、主動(dòng)介入，增強(qiáng)企業(yè)自覺性。匯總整理縣域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)信息,主動(dòng)梳理許可證有效期即將屆滿的藥品經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)法人員結(jié)合日常檢查、專項(xiàng)檢查情況提醒企業(yè)關(guān)注許可證到期時(shí)間節(jié)點(diǎn)，在許可證有效期屆滿前2至6個(gè)月提出換證申請。同時(shí)，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范管理、誠信經(jīng)營，嚴(yán)格對照檢查標(biāo)準(zhǔn)，自查自糾，做到早準(zhǔn)備、早落實(shí)、早通過。
??? 二、嚴(yán)格審查，防控潛在風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)格以《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為準(zhǔn)則，依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對新版經(jīng)營范圍進(jìn)行審核。在現(xiàn)場核查過程中，對藥店的人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、藥品采購貯存環(huán)節(jié)以及特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷售和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等重點(diǎn)項(xiàng)目與關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，積極為企業(yè)“把脈問診”。
??? 三、持續(xù)監(jiān)管，提升企業(yè)管理。對確認(rèn)符合許可條件的企業(yè)，及時(shí)換發(fā)新證,確保企業(yè)正常經(jīng)營,暢通群眾購藥通道。同時(shí)，結(jié)合日常監(jiān)管，定期對換證驗(yàn)收通過的企業(yè)進(jìn)行“回頭看”,持續(xù)提升藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理能力。
??? 下一步，懷遠(yuǎn)縣市場監(jiān)管局將繼續(xù)依法、依規(guī)、有序開展事前事中事后監(jiān)管服務(wù)工作，保障全縣藥品零售行業(yè)的健康發(fā)展和群眾的用藥安全。