強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品在醫(yī)院之間轉(zhuǎn)移后,未按照說明書規(guī)定,在下次使用前進(jìn)行相應(yīng)的測試,這可能對系統(tǒng)運(yùn)行造成不良影響。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品,安排技術(shù)人員對所有受影響機(jī)器重新測試,確保系統(tǒng)一切正常并獲得相關(guān)技術(shù)服務(wù)報(bào)告。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表