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九江九江市局加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作
發(fā)布時(shí)間：2018/08/10 信息來源：查看
為貫徹落實(shí)省局文件精神，切實(shí)提高轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法律法規(guī)意識(shí)，提升監(jiān)管隊(duì)伍整體履職能力，2018年8月8日，九江市局召開了全市無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全監(jiān)管工作會(huì)，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和部分縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)和一線監(jiān)管人員約60余人參加了會(huì)議。
會(huì)上傳達(dá)了省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全監(jiān)管工作的緊急通知》，對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全監(jiān)管工作提出了監(jiān)管要求和任務(wù)，對(duì)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治等工作進(jìn)行了再部署，要求各單位按步驟、按時(shí)間、高質(zhì)量完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
本次會(huì)議安排緊湊，內(nèi)容豐富，緊貼監(jiān)管實(shí)際。會(huì)議期間還以以會(huì)代訓(xùn)的方式分別就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容、醫(yī)療器械飛行檢查以及醫(yī)療器械不良事件有關(guān)工作進(jìn)行講解和部署，結(jié)合相關(guān)案例講解了現(xiàn)場(chǎng)檢查中需要關(guān)注的問題和注意事項(xiàng)。
會(huì)議指出，企業(yè)要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，必須對(duì)自己生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)法律責(zé)任，要增強(qiáng)自律意識(shí)，對(duì)產(chǎn)品的全生命周期負(fù)責(zé)，誠實(shí)守信，遵規(guī)守法，依法依規(guī)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，堅(jiān)決杜絕弄虛作假的行為；監(jiān)管部門要堅(jiān)持職責(zé)定位，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，特別是要加大對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，增加監(jiān)督檢查的頻次，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，在機(jī)構(gòu)改革期間要切實(shí)加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，履行監(jiān)管職責(zé)，做好風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)防控，確保思想不亂、工作不斷、隊(duì)伍不散、干勁不減，有效維護(hù)全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)的平穩(wěn)有序。

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