黑衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕217?號
各市（行署）衛(wèi)生計生委，省農(nóng)墾、森工總局衛(wèi)生局，綏芬河市、撫遠市衛(wèi)生計生局，各醫(yī)療機構(gòu)：
為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高診療水平，規(guī)范診療行為，改進醫(yī)療服務(wù)，促進合理檢查，降低患者就診費用，強化患者對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革切身感受，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號），衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕108號），《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于做好2016-2017年度提升醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)工作的通知》（國醫(yī)辦醫(yī)函〔2016〕765號）等相關(guān)文件要求，我委決定進一步推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：
????一、檢驗結(jié)果互認適用醫(yī)療機構(gòu)
（一）適用醫(yī)療機構(gòu)
??? 1、三級醫(yī)療機構(gòu)（含綜合、中醫(yī)，下同）；
??? 2、二級醫(yī)療機構(gòu)；
3、獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室；
4、二級及以上民營醫(yī)療機構(gòu)。
（二）遴選標準
符合以下標準之一者，可納入檢驗結(jié)果互認范圍。
??? 1、已通過CNAS認可醫(yī)學(xué)實驗室（可免檢）；
??? 2、參加衛(wèi)生部臨檢中心正確度驗證，且連續(xù)3年成績合格實驗室（可免檢）；
3、參加室間質(zhì)評活動，且成績合格實驗室；
4、參加現(xiàn)場考核測試，且成績合格實驗室。
二、主要內(nèi)容
（一）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室檢驗結(jié)果互認（以下簡稱檢驗結(jié)果互認）
（二）醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室現(xiàn)場考核（以下簡稱現(xiàn)場考核）
三、檢驗結(jié)果互認適用及非適用范圍
檢驗結(jié)果互認包括臨床生化、免疫、微生物、血液和體液等臨床檢驗項目。
（一）檢驗結(jié)果互認適用范圍
1、同一目的的檢驗；
2、原檢驗結(jié)果可滿足疾病診療需要的檢驗。
（二）檢驗結(jié)果互認非適用范圍
1、不同目的的檢驗；
2、存在設(shè)備依賴性的檢驗；
3、根據(jù)疾病發(fā)展規(guī)律，既往臨床檢驗結(jié)果報告的時效性對疾病難以提供參考價值的檢驗；
4、檢驗結(jié)果在疾病發(fā)展過程中變化幅度較大的檢驗；
5、檢驗項目意義重大的，如手術(shù)等重大醫(yī)療措施前、急診急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下須進行的檢驗；
????6、檢驗結(jié)果與病情明顯不符的檢驗；
7、患者或其親屬要求做的進一步檢驗。
四、組織開展
檢驗結(jié)果互認及現(xiàn)場考核工作由省醫(yī)療服務(wù)管理評價中心組織，成立全省臨床醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制專家委員會作為技術(shù)支持，制定具體實施方案，分階段推進全省醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認及現(xiàn)場考核工作。
五、結(jié)果應(yīng)用
（一）互認結(jié)果應(yīng)用
1、在黑龍江省范圍內(nèi)，參加結(jié)果互認的同級醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果相互認可；
2、二級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)認可三級醫(yī)療機構(gòu)互認項目的檢驗結(jié)果；
3、二、三級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)認可獨立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室互認項目的檢驗結(jié)果。
（二）現(xiàn)場考核結(jié)果應(yīng)用
1、作為遴選互認實驗室標準之一；
2、評估臨床實驗室檢驗質(zhì)量的標準之一。
六、相關(guān)要求
各地各單位要按照“尊重疾病變化規(guī)律，科學(xué)確定互認項目，嚴格控制重復(fù)檢查，保證醫(yī)療質(zhì)量安全”的原則，通過開展醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室檢驗結(jié)果的互認，進一步合理、有效利用衛(wèi)生資源，簡化患者就醫(yī)環(huán)節(jié)，降低患者醫(yī)療費用，強化患者對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革切身感受。
（一）明確互認項目。（首批互認項目見附件）
（二）互認檢驗項目統(tǒng)一標注。實行互認的醫(yī)療機構(gòu)出具的檢驗報告，應(yīng)在互認檢驗項目前統(tǒng)一標注“*”號。同時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在檢驗報告的右下角，以楷體-gb2312五號黑體字，注釋“標注*號的為黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)互認檢驗項目”。
（三）嚴格質(zhì)量控制。各級衛(wèi)生行政部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量管理與控制；對納入檢驗結(jié)果互認范圍的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)加強監(jiān)督管理和考核評價。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。各級臨床檢驗質(zhì)量控制中心應(yīng)加大質(zhì)量控制力度，定期或不定期地進行檢查或抽查，促進醫(yī)療機構(gòu)對臨床實驗室實施質(zhì)量管理，參加質(zhì)量評價，推動醫(yī)療機構(gòu)間技術(shù)交流、技術(shù)溝通、技術(shù)支持。
（四）建立工作制度。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對檢驗結(jié)果互認工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，制定相應(yīng)的實施細則。應(yīng)建立健全相應(yīng)的督查、考核、評估制度，落實好對互認機構(gòu)檢驗結(jié)果的認可工作，既要避免不必要的重復(fù)檢查，又要確保醫(yī)療質(zhì)量與安全；同時應(yīng)保證本單位的檢驗質(zhì)量，為患者提供規(guī)范完整的檢驗報告。
（五）強化醫(yī)患溝通。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)進一步強化落實醫(yī)患溝通制度。主動告知患者保管好檢驗報告，減少因患者自身原因?qū)е碌闹貜?fù)檢驗。對需重復(fù)檢驗的項目，需將原因充分告知患者，取得患者的理解和信任，減少或避免醫(yī)患糾紛。
（六）及時總結(jié)經(jīng)驗。各地各單位要積極穩(wěn)妥地開展醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認工作，認真總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認工作情況，及時向省衛(wèi)生計生委醫(yī)政處和省中醫(yī)藥管理局醫(yī)政處上報工作信息。
七、遠期工作目標
建立檢驗結(jié)果互認的大數(shù)據(jù)平臺。建成覆蓋全省各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)實驗室的室內(nèi)質(zhì)控實時監(jiān)管的信息化大數(shù)據(jù)平臺，為在全省范圍內(nèi)實現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認提供數(shù)據(jù)支撐。逐步實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認及現(xiàn)場考核全省覆蓋。
聯(lián)系人：魏影???郭妍
聯(lián)系電話：0451-87907512? 87907513?
電子郵箱：hljjyjghr@163.com
附件：黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認的檢查項目
黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會? ??黑龍江省中醫(yī)藥管理局
????????????????????? ????????2016年11月10日
（信息公開形式：主動公開）
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抄送：省醫(yī)療服務(wù)管理評價中心，省衛(wèi)生監(jiān)督局。 |
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黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室??????2016年11月10日印發(fā) |
附件：
黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認的檢查項目（44項）
一、血細胞分析（5項）
???白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板（PLT）、血細胞比容（HCT）。
????二、生化項目（19項）
????鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、鈣（Ca）、磷（P）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、肌酐（CRE）、尿素（URE）、尿酸（UA）、葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、糖化血紅蛋白Alc(HbAlc)；
????三、常規(guī)免疫項目（3項）
????乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗體（HBsAb）、丙肝病毒抗體（anti-HCV）;
四、內(nèi)分泌項目（11項）
總T3(T3)、總T4(T4)、促甲狀腺素(TSH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、葉酸(FA)、胰島素(INS)；
五、腫瘤標志物（7項）?
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特異性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9。