為更好提升檢驗?zāi)芰?,根?jù)2015版《中國藥典》要求,吉林省醫(yī)療器械檢驗所于2016年采購一套無菌隔離系統(tǒng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌檢驗?,F(xiàn)該系統(tǒng)已安裝調(diào)試與計量校準完畢,正式投入使用。
無菌隔離系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專門設(shè)計制造,旨在創(chuàng)造高度無菌空間的專用設(shè)備,可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞,是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的唯一途徑。該無菌隔離系統(tǒng)的投入使用,可最大限度的預(yù)防受檢產(chǎn)品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害,為省器械檢驗所無菌試驗提供了更加完善的檢驗環(huán)境控制保障。
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???????????????????????吉林省醫(yī)療器械檢驗所
????????????????????????2017年1月24日