??? 今年以來，中江縣市場監(jiān)管局以問題為導向、以規(guī)范為目標，切實聚焦口腔診療行業(yè)突出問題，主動出擊，靠前作為，抓住“三個三”全面治理口腔用醫(yī)療器械領域違法違規(guī)行為。截至目前，共出動執(zhí)法人員54人次，檢查醫(yī)療機構口腔科、口腔診所18家，責令整改10家，警告8家，立案查處2家，罰沒4萬元，有力震懾了違法違規(guī)行為。
??? “自查、監(jiān)管、會商”三項機制，強化整治力量。一是強化自查。引導醫(yī)療機構圍繞醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度、資質(zhì)渠道管理、維護維修、貯存養(yǎng)護等重點內(nèi)容自查，營造整治氛圍提升檢查成效。二是嚴格監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)口腔診所(門診部)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）衛(wèi)生院（服務中心）、縣級醫(yī)療機構等《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機構開展檢查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)口腔用醫(yī)療器械使用單位執(zhí)行法律法規(guī)情況。三是深化會商。針對口腔用醫(yī)療器械檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商，落實風險隱患“清單制”“銷號制”，形成風險處置“閉環(huán)”。
??? “采購、貯存、使用”三個嚴查，確保質(zhì)量安全。一是嚴查采購。重點檢查口腔醫(yī)療器械進貨渠道、產(chǎn)品的合法性，采購、驗收的合規(guī)性，產(chǎn)品說明書和標簽的合法性，確保源頭合法。二是嚴查貯存。重點檢查貯存條件是否符合要求，定期檢查養(yǎng)護是否到位，確保存儲合規(guī)。三是嚴查使用。重點檢查有是否使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，口腔種植體是否建立使用記錄等，確保去向清晰。
??? “宣貫、指導、約談”三項措施，提升管理水平。一是精準宣貫。針對檢查發(fā)現(xiàn)問題，加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的再宣貫，強化法律意識，落實主體責任。二是幫扶指導。及時開展現(xiàn)場指導解惑，幫助解決實操疑難，指導建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范制度，邊查邊改邊規(guī)范，持續(xù)推進口腔醫(yī)療機構不斷規(guī)范、有效提升。三是行政約談。強化約談告誡應用，明確口腔醫(yī)療器械使用單位醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全第一責任人職責，提升醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理和風險管控能力，長效管理守好醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。