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我局批準首個北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“下肢外骨骼康復訓練機器人”
發(fā)布時間:2017/01/20 信息來源:查看
這是本市貫徹《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、實施《北京市醫(yī)療器快速審評審批辦法》后批準的首個醫(yī)療器械監(jiān)管政策創(chuàng)新成果,是對我市創(chuàng)新醫(yī)療器械早期介入、全程指導、優(yōu)先辦理產(chǎn)品注冊及相關(guān)許可的結(jié)果。該產(chǎn)品主要以恢復、提升慢性骨關(guān)節(jié)疾病患者、脊髖損傷患者及腦損傷患者行走能力為目標,用于下肢康復訓練的后期階段,最終提高患者康復訓練的速度和質(zhì)量水平。該設備普及使用后,不僅可以使患者獲得更好的獨立生活能力,提高患者生活質(zhì)量,而且可以減輕家庭成員照料負擔,降低長期高額醫(yī)療費用支出。(北京市食品藥品監(jiān)管局)

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