??? 2024年6月，北京市藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品47個（具體產品見附件）。
??? 特此公告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年7月12日
??? 附件
2024年6月批準注冊第二類醫(yī)療器械
產品目錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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多艙式清洗消毒器
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北京白象新技術有限公司
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京械注準20242110316
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2
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）
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普邁德（北京）科技有限公司
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京械注準20242400344
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3
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核酸分子雜交儀
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神州醫(yī)療生物科技
（北京）有限公司
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京械注準20242220298
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4
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結合珠蛋白測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400328
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5
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前白蛋白測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400330
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6
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尿微量白蛋白測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400331
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7
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免疫球蛋白G測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400326
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8
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移動式遠程聽診監(jiān)測系統(tǒng)
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北京水木東方醫(yī)用機器人
技術創(chuàng)新中心有限公司
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京械注準
20242070346
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9
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補體C3測定試劑盒
?(免疫比濁法)
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400348
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10
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轉鐵蛋白測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400332
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11
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醫(yī)用透明質酸鈉創(chuàng)面敷貼
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樂普?？担ū本┛萍加邢薰?
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京械注準20242140339
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12
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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樂普睿康（北京）科技有限公司
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京械注準20242140337
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13
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類風濕因子測定試劑盒
(膠乳免疫比濁法)
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400335
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14
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免疫球蛋白M測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400334
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15
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電動手術位置固定架系統(tǒng)
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中健國際醫(yī)療器械有限公司
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京械注準20242150351
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16
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煮沸消毒器
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北京白象新技術有限公司
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京械注準20242110318
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17
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免疫球蛋白A測定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400327
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18
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大型清洗消毒器
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北京白象新技術有限公司
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京械注準20242010317
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19
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定制式活動義齒
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北京超爾科技有限公司
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京械注準20242170297
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20
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甘膽酸測定試劑盒
（均相酶免疫法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400323
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21
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定制式固定義齒
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北京超爾科技有限公司
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京械注準20242170296
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22
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補體C4測定試劑盒
(免疫比濁法)
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400347
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23
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鐵蛋白測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400325
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24
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醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料
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北京擇美科技有限公司
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京械注準20242140304
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一次性使用電子輸尿管
腎盂內窺鏡導管
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北京瑞沃醫(yī)療器械有限公司
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京械注準20242060336
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強脈沖光治療儀
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北京薩諾光電科技發(fā)展有限公司
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京械注準20242090343
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電子脊柱測量儀
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北京諾亦騰科技有限公司
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京械注準20242070350
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數(shù)字化攝影X射線機
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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京械注準20242060342
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糖類抗原72-4測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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北京九強生物技術股份有限公司
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京械注準20242400324
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IV型膠原（CIV）測定試劑盒
（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術
研究所有限公司
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京械注準20242400312
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31
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層粘蛋白（LN）測定試劑盒
（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術
研究所有限公司
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京械注準20242400313
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32
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胰島素（INS）測定試劑盒
（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術
研究所有限公司
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京械注準20242400314
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C-肽（C-P）測定試劑盒
(磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法)
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北京北方生物技術
研究所有限公司
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京械注準20242400315
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34
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酸性氧化電位水生成器
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北京環(huán)亞新洲際科技
發(fā)展有限公司
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京械注準20242110349
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醫(yī)用壓縮式霧化器
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北京康祝醫(yī)療器械有限公司
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京械注準20242080305
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流式細胞儀
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北京層浪生物科技有限公司
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京械注準20242220306
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一次性使用肺結節(jié)定位針
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金傅（北京）醫(yī)療科技有限公司
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京械注準20242020338
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醫(yī)用紅外熱像儀
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幕友（北京）醫(yī)療器械有限公司
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京械注準20242060345
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電動脊柱牽引治療系統(tǒng)
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北京晟尚美嘉科技有限公司
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京械注準20242090340
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醫(yī)學影像傳輸與存儲系統(tǒng)軟件
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北京云醫(yī)康醫(yī)療科技
集團有限公司
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京械注準20242210320
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熒光免疫層析分析儀
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北京誼安健康科技有限公司
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京械注準20242220303
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指夾脈搏血氧儀
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北京海賽醫(yī)療科技有限公司
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京械注準20242070341
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醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件
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科亞醫(yī)療科技股份有限公司
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京械注準20242210321
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腦電數(shù)據(jù)處理軟件
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北京安醫(yī)腦腦科技有限公司
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京械注準20242210319
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胰蛋白酶原2測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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京械注準20242400322
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抗促甲狀腺素受體抗體（Anti-TSHR）測定試劑盒
（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術
研究所有限公司
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京械注準20242400310
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中樞神經特異蛋白
（S100-β）測定試劑盒
（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）
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北京北方生物技術
研究所有限公司
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京械注準20242400311
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