??? 2024年7月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品34個。
??? 特此公告。
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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一次性使用測溫加強型氣管插管
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廈門仁人醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242080094
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2
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定制式牙科種植用導板
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廈門市仿真美義齒科技有限公司
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閩械注準20242170095
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3
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牙科全瓷瓷塊
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福州瑞克布朗醫(yī)藥科技有限公司
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閩械注準20242170096
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4
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一次性使用無菌肛門鏡
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廈門星火微光醫(yī)療器械制造有限公司
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閩械注準20242020097
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5
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25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜法）
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美林美邦（廈門）生物科技有限公司
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閩械注準20242400098
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6
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C反應蛋白（CRP）質控品
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準20242400099
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7
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透明質酸鈉凝膠敷料
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福建藍昊肽生物科技發(fā)展有限公司
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閩械注準20242140100
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8
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電動病床
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廈門勢拓醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242150101
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9
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乳腺觸診超聲診斷儀
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福州億家健科技有限公司
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閩械注準20242070102
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10
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一次性使用醫(yī)用口罩
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廈門市奕安防護用品有限公司
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閩械注準20242070103
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11
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醫(yī)用碳酸氫鈉耳道清洗液
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廈門市美康妍科技有限公司
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閩械注準20242140104
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12
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外科眼用固定器
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福建紐伯爾生物科技有限公司
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閩械注準20242160105
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13
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酒精棉簽（球）
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邵武市泰安醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
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閩械注準20242140106
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14
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碘伏棉簽（球）
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邵武市泰安醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司
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閩械注準20242140107
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15
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C反應蛋白校準品
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英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司
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閩械注準20242400108
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16
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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泉州市盛達醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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閩械注準20242140109
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17
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醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)
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廈門都森醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242140110
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18
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醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)
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廈門都森醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242080111
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19
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定制式牙科種植用導板
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福州維爾德醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242170112
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20
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口腔潰瘍含漱液
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廈門傳福堂藥業(yè)有限公司
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閩械注準20242170113
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21
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擴髓頭
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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閩械注準20242040114
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22
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口咽通氣道
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廈門天祚醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242080115
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23
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一次性使用氣道接頭
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廈門濤福科技有限公司
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閩械注準20242080116
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24
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關節(jié)鏡用套管
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博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
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閩械注準20242040117
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醫(yī)用外科口罩
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福建善慈樂生物科技有限公司
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閩械注準20242140118
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26
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醫(yī)用防護口罩
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福建善慈樂生物科技有限公司
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閩械注準20242140119
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27
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醫(yī)用外科口罩
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福建片仔癀醫(yī)療器械科技有限公司
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閩械注準20242140120
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28
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腔鏡用縫合器及一次性組件
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喀秋莎（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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閩械注準20242020121
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無菌敷料
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福建宸潤生物科技有限公司
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閩械注準20242140122
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水凝膠敷料
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福建宸潤生物科技有限公司
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閩械注準20242140123
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醫(yī)用皮膚創(chuàng)面護理膏
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藍佳堂生物醫(yī)藥（福建）有限公司
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閩械注準20242140124
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32
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定制式矯治器
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泉州新致美義齒有限公司
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閩械注準20242170125
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33
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聚乙二醇膏狀敷料
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福建同安堂生物科技有限公司
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閩械注準20242140126
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多功能脊柱牽伸治療系統(tǒng)
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睿?？担◤B門）科技有限公司
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閩械注準20242090127
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月8日