??? 2022年，贛州市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞推進(jìn)營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化升級(jí)“一號(hào)改革工程”要求，立足本職，以“保安全，促發(fā)展”為目標(biāo)，堅(jiān)持監(jiān)管促規(guī)范，服務(wù)助發(fā)展的工作思路，多措并舉，助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
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???? 一是突出重點(diǎn)，開(kāi)展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。重點(diǎn)聚焦疫情防控類第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，將一次性使用病毒采樣管、采樣拭子、隔離衣等產(chǎn)品納入重點(diǎn)監(jiān)管品種，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、銷售服務(wù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展全過(guò)程監(jiān)管，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，共檢查生產(chǎn)企業(yè)29家次，進(jìn)一步提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平。
??? 二是優(yōu)化服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)品走出國(guó)門，市市場(chǎng)監(jiān)管局將《醫(yī)療器械出口銷售證明》出具時(shí)限由三個(gè)工作日改為即來(lái)即辦，有效提升了辦證效率，今年以來(lái)共為3家企業(yè)出具相關(guān)證明17張。另外，以醫(yī)療器械安全宣傳周為契機(jī)，組織全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展座談，及時(shí)了解企業(yè)存在的問(wèn)題，并選派監(jiān)管骨干人員深入江西威高、海爾醫(yī)療等重點(diǎn)企業(yè)走訪，圍繞企業(yè)需求開(kāi)展貼心服務(wù)，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，全年共派出專業(yè)人員12人次，走訪企業(yè)6家次，有效防范了產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)???????????
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???? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將提高服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)部門協(xié)同配合，積極探索醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)新模式，切實(shí)做好營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化升級(jí)工作，為全市發(fā)展添磚加瓦。