各有關(guān)單位：
??惠州市宇翔包裝有限公司等4家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（詳細(xì)信息見附件）不具備原備案條件且無法取得聯(lián)系，無法保證產(chǎn)品安全、有效。我局于2024年6月4日在局政務(wù)網(wǎng)站公示擬取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案?，F(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動與我局聯(lián)系并提供相關(guān)有效證明材料，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，現(xiàn)取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
??特此公告。
惠州市市場監(jiān)督管理局
2024年7月10日