??? 為深入貫徹“放管服”“最多跑一次”改革要求，優(yōu)化審批服務(wù)，適應行業(yè)發(fā)展需要，促進我市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)新修訂的法律法規(guī)和政策規(guī)定，經(jīng)研究，擬對《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》予以修訂?，F(xiàn)向社會公開征求意見，公眾可通過信函、傳真、電子郵件等途徑提出反饋意見，意見反饋截止時間為2025年5月15日。
??? 1.通過信函方式請將意見郵寄至：嘉興市吉楊路921號（嘉興市市場監(jiān)督管理局藥化處），郵編314000。
??? 2.電子郵箱：jxscjgfgc@163.com。
??? 3.傳真號碼：057382092785。
??? 4.聯(lián)系電話：057383689110。??
嘉興市市場監(jiān)督管理局
2025年4月14日
??? 附件
《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》
修訂內(nèi)容
（征求意見稿）
??? 1.第一段：將“《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》”調(diào)整為“《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告（2024年第48號）》”。
??? 2.“一、總體要求”中的“（二）設(shè)置原則”：將“設(shè)置應當遵循方便群眾、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則”調(diào)整為“應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件、計算機系統(tǒng)等”。
??? 3.“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準”中“（一）人員與資質(zhì)”的第1點：將“單體藥店至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）；連鎖門店（含遠程審方）至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師（中藥師）職稱以上的藥學技術(shù)人員?！闭{(diào)整為“單體藥店、連鎖門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師（含藥學類、中藥學類，下同）和1名藥師（含中藥師）職稱以上的藥學技術(shù)人員?！?
??? 4.“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準”中“（一）人員與資質(zhì)”的第3點：將“處方審核人員必須為執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師），中藥配方處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)中藥師?！闭{(diào)整為“處方審核人員必須為執(zhí)業(yè)藥師，中藥配方處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)類別含中藥學類的執(zhí)業(yè)藥師?！?
??? 5.刪除“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準”中“（一）人員與資質(zhì)”的第4點“4.經(jīng)營面積以60平方米為基礎(chǔ)，每增加100平方米的須增加一名執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）”。
??? 6.刪除“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準”中“（二）經(jīng)營場所與倉庫”的第1點“１.單體藥店營業(yè)場所經(jīng)營藥品實用面積不得小于60平方米（要求在同一平面、同一空間,下同），層高不得低于2.6米。經(jīng)營中藥配方的，經(jīng)營藥品實用面積不得小于80平方米?！薄?
??? 7.刪除“二、單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準”中“（二）經(jīng)營場所與倉庫”的第2點：將“連鎖門店”調(diào)整為“單體藥店和連鎖門店”。
??? 8.“四、自動售藥機設(shè)置標準”：將“自動”調(diào)整為“自助”。
??? 9.“四、自助售藥機設(shè)置標準”中“（一）資質(zhì)管理”：將“在《藥品經(jīng)營許可證》上增加經(jīng)營范圍“含自動售藥”調(diào)整為“在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營地址項下注明”；刪除“離店自動售藥機須由符合規(guī)定要求的藥品零售連鎖門店設(shè)置，在其《藥品經(jīng)營許可證》副本上標注離店自動售藥機設(shè)置地址及經(jīng)營范圍，并負責管理?！?。
??? 10.“四、自助售藥機設(shè)置標準”中“（二）設(shè)置要求”：將“自動售藥機”均調(diào)整為“自助售藥機”。
??? 11.“四、自助售藥機設(shè)置標準”中“（二）設(shè)置要求”的第3點：將“具備藥品銷售管理相關(guān)軟件，能夠打印銷售小票，并與負責管理的企業(yè)聯(lián)網(wǎng)形成真實、完整、準確、可追溯的記錄?！闭{(diào)整為“自助售藥機的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理納入企業(yè)計算機系統(tǒng)。”
??? 12.“四、自助售藥機設(shè)置標準”中“（二）設(shè)置要求”的第4點：將“自動售藥機銷售甲類非處方藥和處方藥，應當具備通過視頻連線等方式實現(xiàn)遠程指導用藥、執(zhí)業(yè)藥師審方等功能?！闭{(diào)整為“自助售藥機可銷售乙類非處方藥，不得銷售甲類非處方藥和處方藥。”。
??? 13.刪除“四、自助售藥機設(shè)置標準”中“（二）設(shè)置要求”第5點“５.指定專人負責自動售藥機及藥品的管理?！焙偷?點“６.不符合自動售藥機儲存條件的藥品和有特殊或者專門管理要求的藥品，不得置于自動售藥機銷售?！?
??? 14.刪除“六、其他事項”中的“（二）新申辦《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》換證及變更時，對于不經(jīng)營中藥配方的藥品零售企業(yè)的，中藥飲片經(jīng)營范圍標注為“中藥飲片（不含配方）”；經(jīng)營中藥配方的藥品零售企業(yè)，其中藥飲片經(jīng)營范圍標注為 “中藥飲片”。經(jīng)營范圍為“中藥飲片（不含配方）”的藥品零售企業(yè)可經(jīng)營的中藥飲片品種目錄見附件7?！?。
??? 15.“六、其他事項”增加“申請成為連鎖門店的，應為藥品零售連鎖企業(yè)總部全資或控股設(shè)立的非獨立法人的分支機構(gòu)或具備獨立市場主體資格的藥品零售企業(yè)，通過合同約定形式，在后者統(tǒng)一管理下開展經(jīng)營活動，應與連鎖總部采用統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務(wù)標準?！弊鳛榈冢ǘc；增加“銷售特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品，應符合相關(guān)規(guī)定?！弊鳛榈冢ㄋ模c。
??? 16.“六、其他事項”中的第（五）點：刪除“實施遠程審方的現(xiàn)有連鎖門店，應當在2023年12月31日前至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）”；將“相關(guān)過渡期”調(diào)整為“過渡期”；將“行政許可事項”調(diào)整為“行政許可事項（不包括登記事項）”。
??? 17.“六、其他事項”中的第（七）點：“原嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局2013年12月13日印發(fā)的《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則（2013年修訂）》《嘉興市藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉申領(lǐng)、變更、注銷程序》和2007年5月30日印發(fā)的《嘉興市乙類非處方藥零售企業(yè)設(shè)置實施細則》《嘉興市乙類非處方藥零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉申領(lǐng)、變更、注銷程序》”調(diào)整為“《嘉興市藥品零售企業(yè)行政許可實施細則（2023年修訂）》”。
??? 18.附件1、3、4、5根據(jù)正文內(nèi)容做相應調(diào)整。
??? 19.刪除附件7。