??? 為全面貫徹落實(shí)國家局、省局醫(yī)療器械抽檢工作部署，進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，今年以來，揚(yáng)州檢查分局強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作責(zé)任，多措并舉扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械國省抽工作。已順利完成2022年醫(yī)療器械國省抽工作任務(wù)，累計(jì)完成國抽12批、省抽（疫情專項(xiàng)、冬奧專項(xiàng)）105批、案件相關(guān)抽檢4批。
??? 一是周密制定工作計(jì)劃。組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)國省抽工作文件和工作手冊，結(jié)合全市抽檢工作任務(wù)和序時(shí)要求制定工作計(jì)劃；成立抽檢工作專班，建立抽檢工作平臺(tái)，公布抽檢流程和隨附文件要求，明確相關(guān)企業(yè)動(dòng)態(tài)報(bào)告庫存產(chǎn)品，根據(jù)企業(yè)庫存情況安排抽檢任務(wù)，有效提高抽檢工作效率。
??? 二是加強(qiáng)法規(guī)政策宣傳。結(jié)合抽檢計(jì)劃安排，開展新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及省局關(guān)于推進(jìn)審評(píng)審批制度改革有關(guān)政策的宣傳講解，增強(qiáng)企業(yè)法治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，主動(dòng)收集疫情期間企業(yè)運(yùn)行、許可事項(xiàng)申報(bào)中面臨的困難，召開“面對(duì)面”交流會(huì)1期，及時(shí)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)予以指導(dǎo)服務(wù)。
??? 三是實(shí)施“檢查+抽檢”工作模式。把抽檢工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、疫情防控、風(fēng)險(xiǎn)排查、輿情處置等工作有機(jī)結(jié)合，共開展各類監(jiān)督檢查18家次，責(zé)令停產(chǎn)整改1家次，限期整改17家次，立案查處4起，其中涉嫌違反質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)2起、出租出借證照1起、無證生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械1起；處置輿情2起；召開“鼻氧管”產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查會(huì)商會(huì)1期，對(duì)10家疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行集中約談。