??? 為籌備召開2025年全國醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)盟會議，深化跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作，5月8日，浙江省藥品監(jiān)督管理局一行赴淮南市市場監(jiān)管局開展專題調(diào)研。雙方圍繞醫(yī)療器械安全監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等議題展開交流，并實地走訪了淮南市安徽美迪斯醫(yī)療用品有限公司。
??? 醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟建立的初衷是為了解決企業(yè)在跨區(qū)域生產(chǎn)經(jīng)營中遇到異地注冊不認(rèn)可，異地檢測不認(rèn)可等難題，探索創(chuàng)新異地協(xié)同監(jiān)管工作模式，推動建立的協(xié)同機制。聯(lián)盟的建立，既方便企業(yè)辦理各項審批事項，提高辦事效率，加強了異地監(jiān)管的協(xié)同性。目前跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟會議已經(jīng)連續(xù)舉辦四次，并得到了國家藥監(jiān)局的高度認(rèn)可。聯(lián)盟成員按照“問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控、數(shù)字賦能、安全托底”的原則，建立信息共享、定期會商、協(xié)同監(jiān)管工作機制和統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)檢查員互派、檢查結(jié)果互認(rèn)的跨區(qū)域監(jiān)管方式，通過多地聯(lián)動，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 下一步，淮南市市場監(jiān)管局將依托監(jiān)管聯(lián)盟與紹興市、許昌市、上海浦東區(qū)、淮安市、新疆博州市市場監(jiān)管局建立協(xié)同合作機制，在藥械監(jiān)管、人才交流等領(lǐng)域開展深度交流合作，進一步提升我市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管效能。