各有關單位：
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報資料要求，并統(tǒng)一審評要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械軟件技術審查指導原則（第二版征求意見稿）》（附件1），即日起公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?）并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。
聯(lián)系人：彭亮
電話：010-86452602
電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn
?????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2020年6月5日