???? 按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的要求，對(duì)取消《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)事項(xiàng)予以公告。
??《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)信息：
??備案人名稱：重慶鼎晶生物技術(shù)有限公司
??注冊(cè)地址：重慶市高新區(qū)西永街道西園北街14號(hào)5-15-1
??生產(chǎn)地址：重慶市高新區(qū)西永街道西園北街14號(hào)4號(hào)樓7層
??產(chǎn)品名稱：測(cè)序反應(yīng)通用試劑
??備案號(hào)：渝高新械備20230011號(hào)
??預(yù)期用途：與特定高通量測(cè)序平臺(tái)配合使用，由與該平臺(tái)錨定的探針、酶等組成，用于測(cè)序并獲取樣本序列信息。一個(gè)測(cè)序平臺(tái)只有一個(gè)測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒。不適用于全基因組測(cè)序，不具有文庫(kù)構(gòu)建功能。如需檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù)，需與特異試劑配套使用。
??主要組成成分：12204-A片段化及末修加A復(fù)合酶；12204-B連接增強(qiáng)劑；12204-C快速T4 DNA 連接酶；12204-D即用型2×文庫(kù)擴(kuò)增預(yù)混液；12204-E引物預(yù)混液。
??特此公告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月7日