粵發(fā)改價格函〔2016〕5757號
為促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用，滿足患者需求，我們根據《廣東省定價目錄（2015年版）》以及《國家發(fā)展改革委關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2015〕3095號）要求，草擬了《廣東省新增和修訂醫(yī)療服務價格項目受理審核辦法（征求意見稿）》，現掛網向社會公開征求意見。歡迎各界人士積極獻言獻策。
此次公開征求意見時間為2016年11月30日至12月15日。歡迎各界人士通過信函、傳真或網絡等方式提出意見。
信函請寄至：廣州市東風中路305號廣東省發(fā)展改革委（收費管理處），郵編：510031。
傳真請發(fā)至：（020）83134169。
電子郵件請發(fā)至：83134100@163.com。
附件：1.《廣東省新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申請表》及說明?
附件：2.廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表
廣東省發(fā)展改革委
2016年11月29日?
附件
廣東省新增和修訂醫(yī)療服務價格項目受理審核辦法
(征求意見稿）
第一條?為規(guī)范醫(yī)療服務價格項目的管理，促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用，滿足群眾日益增長的醫(yī)療服務需求，保障醫(yī)患雙方的合法權益，根據國家現行醫(yī)療服務價格管理的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條?本省行政區(qū)域內非營利性醫(yī)療機構新增和修訂醫(yī)療服務價格項目的受理審核，適用本辦法。
第三條?全省非營利性醫(yī)療機構執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療服務價格項目，不得擅自設立項目或套用項目收費。各地級以上市在全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目規(guī)范內，確定本地區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)療服務收費的具體項目和價格。
第四條?本辦法所稱“新增醫(yī)療服務價格項目”是指符合醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)及政策規(guī)定,且尚未列入全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目的，經臨床驗證及科學論證（鑒定）能顯著提高診斷水平和治療效果，并推廣應用，確需制定價格的醫(yī)療服務項目。
第五條 本辦法所稱的“修訂醫(yī)療服務價格項目”是指對現行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目的項目名稱、項目內涵、項目編碼等要素進行規(guī)范、補充和完善，或涉及對已制定的指導價格進行調整,以及對基本醫(yī)療服務價格項目中尚未制定政府指導價格的項目進行定價的情形。
第六條 新增和修訂醫(yī)療服務價格項目由具備獨立法人資格和醫(yī)療服務成本核算體系的醫(yī)療機構提出申請，實行網上隨時受理，集中審核，定期公布制度。
中央、軍隊、武警、省屬駐穗醫(yī)療機構（簡稱“省管醫(yī)療機構”）在網上（廣東省發(fā)展改革委網址：www.gddpc.gov.cn）申報，及時查詢辦理狀態(tài)，按系統(tǒng)提示補正申報材料，并按照本辦法第七條規(guī)定將書面材料分別報送省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計生委。
各地市非營利性醫(yī)療機構新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申報工作，由所在轄區(qū)地級以上市價格主管部門會同衛(wèi)生行政主管部門對照本辦法相關規(guī)定組織實施。符合要求的申報項目，由各地級以上市價格主管部門統(tǒng)一匯總后，在前述網站填報上傳,及時查詢辦理狀態(tài)，按系統(tǒng)提示補正申報材料，并將書面申報材料分別轉報給省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委。
第七條 醫(yī)療機構申報新增和修訂醫(yī)療服務價格項目應提交加蓋公章的以下材料：
（一）申請報告。包括新增醫(yī)療服務價格項目臨床應用等相關意見，立項的合法性、經濟性說明，以及與現有同類項目比較等情況。或對提出的修訂項目理由和依據進行說明，分析修訂的必要性、經濟性和可行性。
（二）涉及大型醫(yī)用設備檢查治療的，須提供醫(yī)用設備配置許可證。
（三）涉及儀器、器械、試劑和一次性醫(yī)用材料的須提供產品注冊證、生產/經營許可證（復印件）。
（四）《廣東省新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申報表》（見附件1）。
（五）申報涉及價格制定（調整）的修訂醫(yī)療服務價格項目需同時提交《廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表》（附件2）。
（六）與項目相關的其他材料。
第八條?有下列情形之一的，不得設立為新增或修訂醫(yī)療服務價格項目：
（一）對現行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目或把內含一次性耗材進行分解的項目。
（二）技術尚不成熟，未經臨床推廣應用的；落后的、已被淘汰或正在逐步淘汰的項目。
（三）診療目的、內容與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目內的項目一致，使用新技術、新設備、新試劑等，成本上升較大，但效果無明顯提高，不符合衛(wèi)生經濟學要求的。
（四）對現行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務價格項目中未區(qū)分方法的檢驗項目，申請新方法并制定價格的，原則上不予立項或修訂。
（五）其他違反法律法規(guī)和政策有關規(guī)定的項目。
申報單位應在每年1月1日、7月1日前完成網上申報，應對新增和修訂醫(yī)療服務價格項目申報材料的真實性、合法性承擔法律責任。????
第九條?新增和修訂醫(yī)療服務價格項目受理
省發(fā)展改革委負責對省管醫(yī)療機構網上申報材料完整性，以及申報項目與現行收費項目核對工作，對申報材料不齊全或內容不符合要求的，在收到申請10個工作日內在網上通知申報單位補正，申報單位應在接到通知10個工作日內按要求完成補報，逾期未補報或資料仍不符合要求且無正當理由的，視為申報單位放棄申報此項目并終止受理。申報單位在10個工作日未收到補正通知的視為受理。
如遇緊急疫情等特殊情況，可不受上述規(guī)定時限的限制，經履行相關程序快速審核辦理。
省發(fā)展改革委于每年2月和8月底，將核對匯總的受理項目申請材料移交省衛(wèi)生計生委進行立項審核。
第十條 新增和修訂醫(yī)療服務價格項目的實行專家審核論證制度，由省衛(wèi)生計生委會同省發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳組織專家對申報項目審核論證。
按照評審項目的學科專業(yè)選取臨床、醫(yī)技、價格（收費）管理及醫(yī)保專家，專家人數為不得少于7人的奇數，其中臨床、醫(yī)技專家構成應來自不同等級醫(yī)院。專家論證審核材料應于集中審核前送達專家手中，專家應遵守工作紀律，不得泄露審核信息，與申報項目有利益關系的專家應申請回避。專家應獨立提出審核意見。
專家論證的內容包括：
（一）界定申請立項的醫(yī)療服務項目是否屬于不得設立為新增或修訂醫(yī)療服務價格項目的情形，是否確為新增項目。
（二）新增或修訂醫(yī)療服務價格項目與同類項目或原項目的服務技術和價格相比，立項或修訂的必要性和合理性。
（三）專家獨立提出審核意見，明確同意或不同意的的理由和依據并簽字確認。
（四）根據《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》規(guī)定的原則，明確并規(guī)范醫(yī)療服務價格項目的財務分類、項目名稱、項目內涵、計價單位、除外內容和說明，不得以設備、儀器、試劑的稱謂命名。
第十一條?省衛(wèi)生計生委會同省發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳，分別在每年的4月和10月底前，組織專家完成新增或修訂醫(yī)療服務價格項目的審核論證工作，并將專家簽字確認的評審結果及相關申報材料的紙質版和電子版轉交省發(fā)展改革委。
凡超過三分之二專家同意的項目，視為審核通過。省發(fā)展改革委將專家審核意見掛網公示15天。公示期滿后，省發(fā)展改革委會同省衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳根據公示結果，綜合考慮國家和省相關政策規(guī)定等因素，按照支持醫(yī)療技術發(fā)展、維護患者利益的原則確定審核結果。相關部門應在收到書面征求意見或會簽文稿之日起，無特殊原因的應在10個工作日內辦理完畢。經相關部門討論不能達成一致意見的申報項目暫不予新增或修訂。審核結果分別于每年6月和12月底前公布實施，同時報國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計生委備案。
第十二條 新增和修訂的項目在執(zhí)行期間，遇下列情況可由相關職能部門撤銷對該項目的批準：
（一）相關職能部門撤銷對該項目的推廣應用等批準的；
（二）實際執(zhí)行中在服務內容、服務規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多的；
（三）臨床證明達不到預期的診療效果。
第十三條 新增醫(yī)療服務價格項目審核立項后，由醫(yī)療機構自主制定試行價格，試行期最長不超過兩年。試行期滿后未納入基本醫(yī)療服務項目管理的，實行市場調節(jié)價。
確定為基本醫(yī)療服務價格項目的，試行期滿后原價格自動失效。原申報醫(yī)療機構，以及已開展該項目的醫(yī)療機構應在基本醫(yī)療服務項目公布后2個月內，按照本辦法第六條規(guī)定的權限和程序，報送第七條第（二）、（三）項，以及《廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表》等材料至省發(fā)展和改革委申請制定價格。
第十四條 涉及價格制定或調整的修訂醫(yī)療服務價格項目，由省發(fā)展改革委會同衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳履行相關程序及時制定、調整價格。
第十五條?醫(yī)療機構制定新增醫(yī)療服務項目的價格，應體現公益性質，綜合考慮醫(yī)療項目比價關系、外省價格標準以及醫(yī)務人員技術勞務價值等因素，按照“合理補償成本、兼顧群眾和基本醫(yī)療保障承受能力”的原則核定。新增或修訂醫(yī)療服務價格項目公布后，醫(yī)療機構應按照明碼標價的規(guī)定，在提供服務場所的顯著位置公布新增或修訂醫(yī)療服務價格項目名稱和價格，自覺接受社會監(jiān)督。
第十六條 本辦法由省發(fā)展改革會同省衛(wèi)生計生委、省人力資源與保障廳負責解釋。
第十七條?本辦法自2017年 ??月 ?日起執(zhí)行。此前相關規(guī)定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。
附件：1.《廣東省新增或修訂醫(yī)療服務價格項目申請表》及說明? ? ? ? ?
附件：2.廣東省醫(yī)療服務價格項目成本測算表