各有關(guān)單位：
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）、《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》（附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件3），并于2022年10月31日前將意見(jiàn)反饋至我中心。
??聯(lián)系人及方式：
??1.一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：肖麗 朱俊泰
??電話: 010-86452844? 86452878
??電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn
??2.一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（ 征求意見(jiàn)稿）
??聯(lián)系人：楊宇希 朱俊泰
??電話：010-86452833? 86452878
??電子郵箱：yangyx@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年10月8日