國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕863號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：
?? 根據(jù)2019年2月國務院常務會議關(guān)于取消和下放行政許可事項的會議精神，以及2019年8月十三屆人大常委會第十二次會議修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），現(xiàn)就做好醫(yī)療機構(gòu)配制制劑管理有關(guān)工作通知如下：
?? 一、自2019年12月1日起，取消省級衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的審核。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應當經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
?? 二、省級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要學習貫徹新修訂的《藥品管理法》，加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，推進臨床合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。配合藥品監(jiān)督管理部門作好醫(yī)療機構(gòu)配制制劑許可，加強行政許可事項取消后的事中事后監(jiān)管。
?? 三、各級衛(wèi)生健康行政部門要繼續(xù)做好醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊管理，確保醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)信息真實準確，實現(xiàn)動態(tài)更新并向社會公開，方便藥品監(jiān)督管理部門查詢醫(yī)療機構(gòu)注冊信息，進一步提高審批效率。
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國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2019年11月28日
?? （信息公開形式：主動公開）
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