?近日，通榆縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)無(wú)菌和植入性等醫(yī)療器械開(kāi)展監(jiān)督檢查，以進(jìn)一步規(guī)范上述醫(yī)療器械的銷(xiāo)售、使用行為。
該局主要從經(jīng)營(yíng)和使用兩個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展了重點(diǎn)檢查。其中，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)著重檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的產(chǎn)品，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求，是否具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力等；使用環(huán)節(jié)則重點(diǎn)檢查使用單位是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的管理制度，對(duì)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度、是否建立使用記錄、相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng)，確保相關(guān)信息具有可追溯性等。
截至目前，該局共檢查醫(yī)院2家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)23家、個(gè)體診所15家；對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)，已責(zé)令其限期改正。