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深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于不再受理第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案的通告
發(fā)布時(shí)間:2022/05/13 信息來(lái)源:查看

????? 新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 53 號(hào))刪除了“委托生產(chǎn)管理”一章,并不再保留有關(guān)出口醫(yī)療器械備案的規(guī)定,已于2022年5月1 日起施行。按照規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已停用廣東省政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)管理系統(tǒng)中第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案和醫(yī)療器械出口備案事項(xiàng)。據(jù)此,自通告之日起,我局不再受理第一類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械出口備案等2個(gè)事項(xiàng)的申請(qǐng)。

??特此通告。

??深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

??2022年5月11日


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