??? 近日，由浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心主辦的長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)研討會(huì)在浙江杭州召開(kāi)。本次會(huì)議深入貫徹《長(zhǎng)三角地區(qū)一體化發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2024年-2026年）》要求，全面落實(shí)《長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)合作協(xié)議》，促進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)上，上海、江蘇、浙江、安徽的審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)制定情況、審評(píng)業(yè)務(wù)資質(zhì)覆蓋情況、審評(píng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)情況、深化改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)舉措等內(nèi)容。
??? 會(huì)議指出，要制定長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)，目前各審評(píng)中心已結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布特點(diǎn)和創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展方向初步起草12個(gè)審評(píng)要點(diǎn)，力爭(zhēng)輸出一批科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膮^(qū)域性審評(píng)要點(diǎn)。要建立常態(tài)化的審評(píng)員學(xué)習(xí)交流機(jī)制，選拔一批有經(jīng)驗(yàn)的審評(píng)員赴審評(píng)資質(zhì)覆蓋齊全的省份學(xué)習(xí)，逐步擴(kuò)大各中心的審評(píng)業(yè)務(wù)資質(zhì)范圍，建立與長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相匹配的專(zhuān)業(yè)化審評(píng)隊(duì)伍。要建立質(zhì)量管理體系的共享機(jī)制，完善各中心質(zhì)量管理體系，建立審評(píng)質(zhì)效聯(lián)合評(píng)估機(jī)制，持續(xù)提升區(qū)域內(nèi)審評(píng)流程的合規(guī)性、科學(xué)化和高效性。要建立高質(zhì)量發(fā)展長(zhǎng)效機(jī)制，整合長(zhǎng)三角區(qū)域產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方力量，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域研究，密切跟蹤前沿技術(shù)，聯(lián)合申報(bào)重大研究課題，以政策引領(lǐng)加速產(chǎn)業(yè)鏈資源本土化創(chuàng)新。
??? 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心、浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人和審評(píng)人員參會(huì)。