??? 近日，杭州華視諾維醫(yī)療科技有限公司的一次性使用前房穿刺器在我省通過注冊人制度獲批上市，此前該產(chǎn)品已進(jìn)入浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。產(chǎn)品用于眼部前房的穿刺、放液和集液，如前房放液降低眼壓、采集前房水用于臨床檢驗(yàn)操作。
??? 產(chǎn)品由采液針護(hù)套、采液針、針座、采液針橡膠護(hù)套、膠塞、采液管、筒體、膠圈、推桿和卡扣組成，主要采用負(fù)壓等核心技術(shù)，可精確定量進(jìn)行眼部前房液的放液和集液，屬國內(nèi)外首創(chuàng)的眼科器械，與應(yīng)用傳統(tǒng)注射器抽取眼部前房液的方法比較，具有更加廣泛且顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。