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重慶市定制式醫(yī)療器械備案信息公示(2025年第1期)
發(fā)布時(shí)間:2025/07/04 信息來(lái)源:查看

定制式醫(yī)療器械備案信息表

備案號(hào):渝械定制備2025-01

定制式產(chǎn)品名稱(chēng)

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)(定制)

產(chǎn)品描述

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)(定制)是根據(jù)臨床需求,采用已注冊(cè)產(chǎn)品“多孔鉭骨填充材料”的生產(chǎn)工藝制備出的定制式醫(yī)療器械。產(chǎn)品為三維連通的多孔結(jié)構(gòu),金屬鉭的含量≥99%。

適用范圍

適用于罕見(jiàn)特殊的骨缺損修復(fù)。

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)


重慶市人民醫(yī)院

生產(chǎn)企業(yè)住所

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號(hào)

生產(chǎn)地址

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號(hào)

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

郝莉娜?13370756885

醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址

重慶市兩江新區(qū)星光大道118號(hào)

相同類(lèi)型的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格制造的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20193130001

醫(yī)療器械

生產(chǎn)許可證號(hào)

渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190029號(hào)

專(zhuān)業(yè)科室名稱(chēng)

骨科

代理人名稱(chēng)

/

主診醫(yī)師

楊柳

代理人注冊(cè)地址

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主診醫(yī)師職稱(chēng)/職務(wù)

主任醫(yī)師

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

/

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

劉俊利13452067520

備案單位和日期

重慶市藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2025年6月25日

變更情況

/

取消備案情況

/

備注

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定制式醫(yī)療器械備案信息表

備案號(hào):渝械定制備2025-02

定制式產(chǎn)品名稱(chēng)

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)(定制)

產(chǎn)品描述

多孔鉭骨修復(fù)系統(tǒng)(定制)是根據(jù)臨床需求,采用已注冊(cè)產(chǎn)品“多孔鉭骨填充材料”的生產(chǎn)工藝制備出的定制式醫(yī)療器械。產(chǎn)品為三維連通的多孔結(jié)構(gòu),金屬鉭的含量≥99%。

適用范圍

適用于罕見(jiàn)特殊的骨缺損修復(fù)。

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)


上海市第六人民醫(yī)院

生產(chǎn)企業(yè)住所

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號(hào)

生產(chǎn)地址

重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號(hào)

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

郝莉娜?13370756885

醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址

上海市宜山路600號(hào)

相同類(lèi)型的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格制造的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20193130001

醫(yī)療器械

生產(chǎn)許可證號(hào)

渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190029號(hào)

專(zhuān)業(yè)科室名稱(chēng)

骨科

代理人名稱(chēng)

/

主診醫(yī)師

楊慶誠(chéng)

代理人注冊(cè)地址

/

主診醫(yī)師職稱(chēng)/職務(wù)

主任醫(yī)師

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

/

聯(lián)系人及聯(lián)系電話

潘珍18930173746

備案單位和日期


重慶市藥品監(jiān)督管理局

備案日期:2025年6月25日

變更情況

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取消備案情況

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備注

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