??? 根據(jù)國家局中藥生產(chǎn)專項檢查工作部署，省局于近日印發(fā)《2022年江蘇省中藥生產(chǎn)專項檢查工作實施方案》（以下簡稱《方案》），啟動全省為期半年的中藥生產(chǎn)專項檢查，進(jìn)一步強化中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，落實藥品上市許可持有人主體責(zé)任，保障公眾用藥安全，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 《方案》明確，專項檢查分為企業(yè)自查、現(xiàn)場檢查、隨機(jī)督查、總結(jié)上報四個階段進(jìn)行，系統(tǒng)排查中成藥、中藥飲片和中藥配方顆?？赡艽嬖诘纳a(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范中藥生產(chǎn)管理，保證中藥質(zhì)量，營造良好的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，杜絕發(fā)生源頭性藥品安全事件。
??? 《方案》強調(diào)，專項檢查要以物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、產(chǎn)能匹配、藥物警戒等六個方面為重點檢查環(huán)節(jié)和內(nèi)容，重點檢查新冠肺炎疫情防控用中藥、集采中選中藥、中藥注射劑、兒童用中成藥、中藥配方顆粒、毒性中藥飲片等高風(fēng)險品種，以及近三年來發(fā)生藥品召回的、受到藥監(jiān)部門告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn)、行政處罰的高風(fēng)險企業(yè)。
??? 《方案》要求，各級藥品監(jiān)管部門要高度重視，周密安排，明確責(zé)任，加強經(jīng)費保障，建立網(wǎng)格化的精準(zhǔn)監(jiān)管格局，做好檢查、檢驗、案件查辦、不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)同配合，突出行紀(jì)銜接，廉潔高效履職，形成強大監(jiān)管合力，確保各項任務(wù)落實到位、風(fēng)險防控到位。?