??? 廣州市市場監(jiān)督管理局于2024年5月27日發(fā)布《廣州市市場監(jiān)督管理局關于公示擬依法取消有關企業(yè)第一類醫(yī)療器械生產備案及產品備案的通告(2024年第2批)》,公示了擬取消的14個第一類醫(yī)療器械生產備案、29個第一類醫(yī)療器械產品備案,截至6月26日,我局及各區(qū)市場監(jiān)督管理局未收到相關企業(yè)提出的異議。
??? 廣州楚喬生物科技有限公司、廣州僑健生物科技有限公司、廣州維塑醫(yī)美科技有限公司等3家企業(yè)營業(yè)執(zhí)照已注銷,根據《中華人民共和國市場主體登記管理條例》(中華人民共和國國務院令第746號)第三十一條第一款之規(guī)定,市場主體資格已終止,其原持有的1個第一類醫(yī)療器械生產備案和4個第一類醫(yī)療器械產品備案不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務院令第739號)第十三條第二款、第三十條之規(guī)定,不能保證產品安全有效。
??? 依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)等規(guī)定,現公告取消上述15個第一類醫(yī)療器械生產備案(詳見附件1)、33個第一類醫(yī)療器械產品備案(詳見附件2)。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年6月27日