根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）的要求，結(jié)合國家總局頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南》等規(guī)范性文件，我局特制定了《上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查報告（模板）》，請各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照要求填報并上傳。
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上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月10日
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