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雅培貿(mào)易（上海）有限公司對弓形體IgM測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)主動召回
發(fā)布時間：2017/01/04 信息來源：查看

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)，免疫功能受損的患者、新生兒或臍帶血部分IgM低滴度樣本在使用上述所列批號的弓形體IgM測定試劑盒進行檢測時可能引起灰區(qū)和/或假反應性結果，出現(xiàn)誤診。公司決定召回相關產(chǎn)品，本次召回級別II級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

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