近日，荷蘭生物技術公司SkylineDx的MMprofiler（多發(fā)性骨髓瘤分析工具）診斷測試技術獲得歐洲主管機構的CE-IVD標志，MMprofiler診斷技術是一種用來檢測個體患多發(fā)性骨髓瘤（MM）風險的檢測技術。公司目前主要致力于開發(fā)基于新型基因特殊的檢測技術并且使其商業(yè)化來準確檢測患者疾病的類型或狀態(tài)，同時幫助預測患者對特殊療法的反應。

多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病自漿細胞（即一種在骨髓中產(chǎn)生的白細胞）。Mmprofiler可以幫助臨床醫(yī)生利用SKY92高風險基因標記通過對患者群進行高風險和標準風險分類，來幫助準確測定多發(fā)性骨髓瘤患者的預后情況。

SkylineDx指出，相比于風險評估為標準的患者，那些具有高風險的患者往往預后表現(xiàn)較差；而公司CEO?Dharminder?Chahal表示，獲得CE-IVD標志是我們公司MMprofiler診斷技術首個也是最重要的商業(yè)化里程碑。目前我們正在利用創(chuàng)新性的基因標記檢測技術幫助醫(yī)生們更好地指導全球多發(fā)性骨髓瘤患者個體化療法的進行，借以完成我們的承諾。

SkylineDx表示，SKY92基因特性對這些患者的風險分級超過了當前標準化的臨床參數(shù)，比如血清中蛋白的水平和FISH技術（熒光染色體原位雜交）等。目前在美國，SkylineDx公司的MMprofiler僅供研究使用，并沒有批準進行臨床診斷用途。