日前，全國醫(yī)療器械審評工作會議在杭州召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械審評中心及各省市自治區(qū)負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員共100余人參加會議，國家總局焦紅副局長出席會議。會議總結(jié)一年來全國醫(yī)療器械審評工作，研究分析醫(yī)療器械審評審批制度改革面臨的形勢，探索深化審評體制機(jī)制改革舉措，對下階段做好醫(yī)療器械審評工作提出要求。
會上，湖南省藥審中心作了“創(chuàng)新工作機(jī)制，提升審評質(zhì)量”的經(jīng)驗(yàn)介紹。自2015元月以來，省藥審中心創(chuàng)新審評認(rèn)證工作思路和方法，構(gòu)建審評認(rèn)證新機(jī)制，實(shí)行“三分離”，變“封閉”為“開放”，實(shí)現(xiàn)權(quán)力分解，做到互相制約；實(shí)行“三議定”，變“內(nèi)定”為“議定”，實(shí)現(xiàn)集體研究，做到共同把關(guān)；實(shí)行“三監(jiān)督”，變“治病”為“防病”，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管，做到行為規(guī)范；實(shí)行“三公開”，變“關(guān)門”為“開門”，實(shí)現(xiàn)信息透明，做到客觀公正。同時，在審的過程中，探索開展醫(yī)療器械開門審評模式，有效把握風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提高審評能力和審評效率。
國家總局、國家器械審評中心及兄弟省市中心對湖南省審、查、定“三分離”及“開門審評”等新模式、新思路、新方法、新舉措給予了肯定和贊賞。
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(來源：省藥審中心 撰稿人：蔣波）