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對呼吸治療系統(tǒng)/呼吸機主動召回
發(fā)布時間:2016/04/27 信息來源:查看

德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報告:德爾格注意到選配電源PS500盡管使用了2015年11月發(fā)布的最新電源軟件(FW1.50),IACS Workstation Critical Care和IACS Workstation Neonatal Care還是出現(xiàn)了電池供電時間低于預(yù)期時間的情況,盡管設(shè)備顯示有充足的電量,但實際上電量會提早耗盡。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別為Ⅰ級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。


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