???? 為進(jìn)一步提高五指山市無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量管理水平,11月24日,五指山市局舉辦無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械管理培訓(xùn)班,全市37家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
培訓(xùn)內(nèi)容以醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量管理規(guī)范等為主,結(jié)合前段時(shí)間開(kāi)展的無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、無(wú)菌和植入性不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。并對(duì)今后工作提出了要求:一是質(zhì)量管理制度要健全,購(gòu)銷(xiāo)記錄要完整規(guī)范;二是要提高人員的專(zhuān)業(yè)水平,嚴(yán)格按照法規(guī)要求管理。
??? 下一步,五指山市局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)管,尤其是醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)中的不合格品種,保障醫(yī)療器械安全有效。