為規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡和彩色平光隱性鏡(以下簡稱“角膜塑形鏡和平光隱性鏡”)的生產、經營行為,4月6日以來,吉林省白城市通榆縣食品藥品監(jiān)管部門成立檢查組,對轄區(qū)內所有經營和使用角膜塑形鏡和平光隱性鏡的單位開展檢查,共檢查有經營資質的醫(yī)療器械經營企業(yè)6家,其他無經營資質的配鏡商店、化妝品店10家,出動人員50人次,車輛15臺次。
?在檢查中,執(zhí)法人員以角膜塑形鏡和平光隱性鏡零售經營企業(yè)為重點檢查對象,重點檢查企業(yè)是否具有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》和產品注冊證書;是否存在無證經營和經營無證產品的情況;是否存在虛假夸大宣傳;從事角膜塑形鏡和平光隱性鏡經營的企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度。
? 檢查中發(fā)現(xiàn)大部分企業(yè)能夠按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求,經生產企業(yè)授權并銷售,質量負責人及售后服務人員具備相應資質,質量管理制度、檔案和記錄齊全,廣告及宣傳資料合法。有部分企業(yè)銷售記錄不完整,經營產品的供貨方資質材料不全。對存在的缺陷問題,食藥監(jiān)部門已責令企業(yè)整改,并督促企業(yè)按要求落實。
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