???? 近日，甘肅省酒泉市肅州區(qū)食品藥品監(jiān)管局以提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平為目標(biāo)，在全區(qū)范圍內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。
? ? 此次專項(xiàng)檢查從風(fēng)險(xiǎn)程度高、社會關(guān)注度高、與公眾健康聯(lián)系緊密的產(chǎn)品入手，覆蓋轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)院、專科醫(yī)院和個(gè)體診所。針對銷售、使用無菌和植入類醫(yī)療器械的單位，開展“四查四看”檢查?！八牟樗目础奔床槠髽I(yè)是否按核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等從事經(jīng)營活動(dòng)，看許可內(nèi)容發(fā)生變更的單位是否依法辦理相關(guān)手續(xù)；查管理制度是否建立健全，是否建立不良事件報(bào)告制度，看這些制度是否有效執(zhí)行；查醫(yī)療單位使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》，看證件是否過期；查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，看購銷記錄是否齊全，能否保證產(chǎn)品的可追溯性。