為強化醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范和指導醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，進一步促進全省醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量風險管理水平的提高，保障公眾用械安全，近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)《遼寧省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督檢查指南》（以下簡稱《指南》）。
《指南》依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章制訂，共分6章21條，《指南》對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理監(jiān)督檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容方法及涉嫌違法行為的處理作出具體規(guī)定?！吨改稀愤m用于我省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對各類醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)督檢查。監(jiān)管部門依據(jù)檢查目的，可依據(jù)《指南》所列的檢查內(nèi)容及方法對醫(yī)療器械使用單位建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度等情況開展監(jiān)督檢查。
《指南》的發(fā)布實施，進一步強化了全省用械質(zhì)量安全管理意識，對于指導基層監(jiān)管部門有效開展日常管理工作，提高管理效能，將會發(fā)揮重要作用。
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（摘自CFDA）